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Cygnus引進工藝中病毒殘留驗證產(chǎn)品線
Cygnus Technologies 公司近日宣布成功整合MockV Solutions公司旗下產(chǎn)品線,MockV Solutions開發(fā)了一種基于Mock Virus Particles(MVPs)的技術用于工...2020-0410
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mRNA疫苗質量控制知多少
自新冠疫情爆發(fā)以來,疫苗研發(fā)一直是醫(yī)藥界最為關心的話題,其中mRNA疫苗因其研發(fā)和生產(chǎn)速度快更是被寄予厚望。mRNA疫苗是將外源目的基因序列通過轉錄...2022-0303
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SCICONS | mRNA疫苗生產(chǎn)中雙鏈RNA (dsRNA)殘留檢測方案
隨著mRNA疫苗在抗擊COVID-19中的成功應用,針對雙鏈RNA(dsRNA)抗體的需求持續(xù)增長。mRNA是DNA通過T7 RNA聚合酶轉錄生成,dsRNA雜質隨之產(chǎn)生,為了監(jiān)測...2022-1012
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Cygnus新品|AvitideAVIPure? AAV親和配基殘留檢測試劑盒
腺相關病毒(AAV)具有安全性好、特異性強、遞送效率高等優(yōu)勢,是目前基因治療領域最常使用的病毒載體之一。為了提高AAV病毒載體大規(guī)模生產(chǎn)效率,使其...2022-1226
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生物工藝病毒清除檢測新方法——預測CHO細胞逆轉錄病毒顆粒清除率
病毒污染是生物制品生產(chǎn)過程中一項不可忽視的潛在風險,不僅可能導致藥物研發(fā)失敗,還會影響藥品安全及患者健康。中國NMPA、美國FDA、歐洲CPMP/BWP以...2023-0210
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新品上市 | PG13細胞宿主蛋白殘留檢測試劑盒
PG13細胞系用于生產(chǎn)高滴度的逆轉錄病毒,這種病毒能夠通過感染人類細胞進行基因治療和細胞治療。在逆轉錄病毒生產(chǎn)和純化過程中可能存在PG13細胞衍生、...2023-0522
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